TRUKING TECHNOLOGY LIMITED
  • 尊龙凯时 - 人生就是搏!

    Tel 400-9988-900

    Изолятор для проведения тестов на стерильность

    Изолятор предназначен для создания асептической среды во время проведения тестов на стерильность, чтобы исключить микробное загрязнение тестируемых образцов и вспомогательного оборудования.

      Ø Корпус производится из листовой нержавеющей стали SUS316L толщиной 3 мм, смотровые окна – из закаленного стекла толщиной 15 мм.

      Ø Эргономичный дизайн конструкции соответствует стандарту чистоты ISO 4.8, пакет квалификационной документации подтверждает заявленные технические характеристики изолятора.

      Ø Изолятор имеет встроенную систему мониторинга температуры и влажности, перепадов давления, скорости потока, концентрации перекиси водорода, целостности перчаток и бактериального загрязнения.

      Ø Онлайн тест утечек изолятора (метод понижения давления) в соответствии с требованиями ISO 10648, ISO 14644 и PDA TR34.

      Ø Дизайн системы отвечает стандартам фарамакопеи, GMP, ISO, ISPE, 21CFR Part11 и другим современным требованиям. Оборудование имеет сертификат соответствия ЕС.

      Ø Оснащение приборами для контроля стерильности согласно производственным требованиям.

      Ø Настраиваемый цикл мойки на месте WIP для полной очистки и просушки изолятора.

      Ø Возможность комплектации весами с локальной обработкой данных или их передачей на централизованную систему.

      Ø Настраиваемые конфигурации асептических RTP-портов, комплектация контейнерами для отходов, передаточными тележками, стеллажами и др. аксессуарами.

      Класс чистоты

      Скорость утечки

      Уровень стерильности

      Уровень шума

      Освещение

      Перепад давления

      Скорость воздуха

      Класс A

      0.5 %

      SAL≤10-6

      ≤65 Дб

      ≥500 люкс

      -0Па~+ 80Па

      ≥0.5м/с

    Onsite installation Top
    Close
    TitleOnsite installation

    Онлайн сообщение

    Close
    TitleJunte-se a nós

    Присоединяйтесь к нам